Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Informations pour les filles et les femmes en âge d'avoir des enfants (06/08/2020)
• Etude observationnelle ANSM-CNAMTS de l’exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse (24/08/2016)
• Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse (26/05/2015)
• Indications thérapeutiques (21/08/2009)

S'informer

• DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Remise à disposition (09/11/2020)
• DEPAKOTE 250 mg et 500 mg, comprimé gastro-résistant - Tensions d'approvisionnement (10/07/2020)
• Depakote et Depamide dans les troubles bipolaires : désormais contre-indiqués chez les femmes enceintes et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas une contraception efficace - Lettre aux professionnels de santé (06/07/2017)
• Valproate et dérivés : mise à disposition d’une carte patiente à remettre systématiquement à votre patiente ou à son représentant -Lettre aux professionnels de santé - actualisée le 20/12/2019 (13/02/2017)
• Valproate et dérivés - Rappel : Echéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé (26/11/2015)
• Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels (26/05/2015)
• Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
• Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information (04/11/2020)
• Valproate et dérivés : l’exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information (04/02/2020)
• Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information (20/12/2019)
• Valproate et dérivés : renforcement de l’information sur les risques - Point d'Information (02/03/2017)
• Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'informatio (26/05/2015)
• L’ANSM et la Cnam s’associent pour créer Epi-Phare, une structure d’expertise publique en épidémiologie des produits de santé - Communiqué (22/01/2019)
• Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué (22/06/2018)
• Le valproate est interdit pendant la grossesse et ne doit plus être prescrit aux filles, adolescentes et femmes en âge de procréer (sauf circonstances exceptionnelles) - Communiqué (12/06/2018)
• Médicaments contenant du valproate : le niveau d’application des conditions de prescription et de délivrance est insuffisant - Communiqué (20/10/2017)
• Contre-indication des médicaments à base de valproate utilisés en psychiatrie chez la femme enceinte et la femme en âge de procréer sans contraception efficace - Communiqué (06/07/2017)
• Malformations congénitales chez les enfants exposés in utero au valproate et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires - Communiqué (20/04/2017)
• Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information (21/02/2018)
• Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information (28/07/2017)
• Produits de contraste contenant du gadolinium, valproate, docétaxel : retour d’information sur le PRAC de mars 2017 - Point d'information (27/03/2017)
• Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib : retour d’information sur le PRAC de juillet 2014 - Point d'Information (15/07/2014)
• Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information (14/04/2014)

Activités

• Valproate et dérivés (06/09/2018)
• 15MED1 (29/09/2017)
• 15MED-1 (28/01/2014)
• 12MED1 (06/01/2014)
• 11MED1 (21/10/2013)
• 10MED1 (17/10/2011)
• 09MED1 (18/08/2010)
• 08MED1 (03/12/2009)
• 04MED1 (26/06/2009)
• 05MED1 (26/06/2009)
• 06MED1 (26/06/2009)
• 07MED1 (26/06/2009)

S'informer

• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2016 - Point d'Information (03/11/2016)
• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2016 - Point d'information (18/08/2016)

Questions / Réponses - Médicaments

• Malformations congénitales et troubles neuro-développementaux chez les enfants nés de mères traitées par valproate et ses dérivés (Dépakine® et génériques, Micropakine®, Dépakote®, Dépamide®) pendant la grossesse - Questions/Réponses (26/05/2015)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)
• Alternatives à l’acide valproïque chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant un trouble bipolaire ou une épilepsie - Fiche memo (09/12/2015)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
• Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
• Vigilances - Bulletin n° 64 (12/02/2015)
• Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
• Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
• Bulletin n° 35 (19/03/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
• Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Bilan des règles applicables à la sécurité des dispositifs médicaux et propositions d’améliorations. Rapport au Parlement, septembre 2012. (02/11/2012)

Recommandations - Médicaments

• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
• Bon usage des médicaments en cas d’épisode de grand froid - Mise au point (04/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Isotrétoïne pendant la grossesse : Risque neuro-développemental en l’absence de malformations à la naissance - Rapport d'évaluation Reproduction-grossesse-allaitement (18/02/2021)
• Maladies chroniques, états de santé et risque d'hospitalisation et de décès hospitalier pour COVID-19 lors de la première vague de l'épidémie en France : Etude de 66 millions de personnes (09/02/2021)
• Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
• Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019 (27/11/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
• Etude "SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis)" - Rapport de fin d'étude (15/01/2019)
• Risque de troubles neuro-développementaux précoces (avant l’âge de 6 ans) associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Etude de cohorte à partir des données du SNDS (22/06/2018)
• Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport (01/08/2017)
• Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Synthèse (20/04/2017)
• État des lieux de la consommation des benzodiazépines en France Avril 2017 - Rapport (05/04/2017)
• Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : Résultats de l’étude observationnelle sur les données du SNIIRAM -Diaporama (24/08/2016)
• Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Synthèse (24/08/2016)
• Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport (24/08/2016)
• Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033 (20/06/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Compte-rendu GT042018023 (05/04/2019)
• Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/10/2018 - Compte-rendu GT182018053 (17/01/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Ordre du jour GT042018031 (14/12/2018)
• Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 18/10/2018 - Ordre du jour GT182018051 (17/10/2018)
• GT Interactions médicamenteuses du 24/09/2018 - Ordre du jour GT042018021 (24/09/2018)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 13/06/2017 - Compte-rendu GT022017023 (02/03/2018)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 15/06/2017 - Compte-rendu GT192017023 (19/10/2017)
• GT Interactions médicamenteuses du 20/06/2016 - Compte-rendu GT102016033 (23/09/2016)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 24/05/2016 - Ordre du jour GT022016011 (24/05/2016)
• GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Compte-rendu GT222015033 (27/01/2016)
• GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Ordre du jour GT222015031 (22/09/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 13/04/2015 - Compte-rendu GT222015023 (22/06/2015)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 11/03/2014 - Compte-rendu GT252014013 (29/05/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 13/04/2015 - Ordre du jour GT222015021 (10/04/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (02/02/2018)
• Compte-rendu - Séance du 30/06/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (25/11/2015)
• Compte-rendu - Séance du 14/10/2014 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/12/2014)
• Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/11/2014)
• Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (29/11/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Reproduction, grossesse et allaitement du 04/02/2020 - Compte-rendu (20/07/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu (24/04/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 22/10/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (18/02/2020)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

• CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 26/05/2015 - Compte-rendu (05/10/2015)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 08/04/2016 - Compte-rendu GT192016023 (10/05/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport national hémovigilance 2019 (03/08/2020)
• Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan (19/12/2018)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2017 (14/12/2018)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2016 (16/01/2018)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2015 (26/09/2016)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• Synthèse du rapport d'activité 2017 de l'ANSM (17/12/2018)
• ANSM - Programme de travail 2018 (26/06/2018)
• Synthèse d'activité de l'ANSM 2016 (18/01/2018)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM - Synthèse (02/08/2016)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 janvier 2008 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

• Stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu de la réunion du 21 avril 2011 (25/10/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 08 novembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527 (07/11/2012)
• Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 15 avril 2010 (24/06/2010)
• Compte rendu de la réunion du 11 juin 2009 (23/02/2010)
• Compte rendu de la réunion du 09 octobre 2008 (22/01/2009)
• Compte rendu de la réunion du 18 janvier 2007 (07/05/2008)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• UPTRAVI - Rapport de suivi national - période 1 (2017) (19/04/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
• Antiepileptics during pregnancy : Current state of knowledge on the risk of malformations and of neurodevelopmental disorders - April 2019 - Synthesis (02/07/2019)