Produits de santéHYDROXYZINE Mylan 25 mg, comprimé pelliculé sécable (69638464)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> chlorhydrate d'hydroxyzine : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 28/11/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 27/06/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription limitée à 12 semaines
prescription limitée à 12 semaines
Présentations
278 954-6 ou 34009 278 954 6 3
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 963-5 ou 34009 278 963 5 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/09/2019
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/09/2019
586 811-1 ou 34009 586 811 1 0
plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 812-8 ou 34009 586 812 8 8
plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 813-4 ou 34009 586 813 4 9
plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 814-0 ou 34009 586 814 0 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 815-7 ou 34009 586 815 7 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 816-3 ou 34009 586 816 3 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 0 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:08/03/2019
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:08/03/2019
34009 550 ou 0 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 2 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:08/03/2019
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:08/03/2019
278 955-2 ou 34009 278 955 2 4
plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 7 9
30 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/11/2019
30 plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:25/11/2019
278 956-9 ou 34009 278 956 9 2
plaquette(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 957-5 ou 34009 278 957 5 3
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 958-1 ou 34009 278 958 1 4
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/04/2020
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/04/2020
278 959-8 ou 34009 278 959 8 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 960-6 ou 34009 278 960 6 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 961-2 ou 34009 278 961 2 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 25 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 25 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
278 962-9 ou 34009 278 962 9 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Hydroxyzine (Atarax et génériques) : nouvelles restrictions d’utilisation pour minimiser le risque d’allongement [QT] - Lettre aux professionnels de santé (30/04/2015)- Atarax 100 mg/2ml, solution injectable et Hydroxyzine Renaudin 100 mg/2 ml, solution injectable : levée de la contre-indication de la voie intra-veineuse (15/07/2008)
- Résultats de l'enquête nationale de suivi des cas de soumission chimique (02/07/2008)
- Atarax 100 mg/2ml, solution injectable et Hydroxyzine Renaudin 100 mg/2 ml, solution injectable : administration réservée à la voie intra-musculaire stricte (02/07/2008)
- Plaquenil et Kaletra : les traitements testés pour soigner les patients COVID-19 ne doivent être utilisés qu’à l’hôpital - Point d'information (30/03/2020)
- L’ANSM suspend, à titre de précaution, les AMM de 11 spécialités commercialisées en France - Point d'Information (03/05/2017)
- Hydroxyzine (Atarax et génériques) : nouvelles restrictions d'utilisation pour minimiser le risque d'allongement [QT] - Point d'Information (30/04/2015)
- Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information (23/12/2014)
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- Iclusig® (ponatinib), médicaments à base d’hydroxyzine (Atarax®, Hydroxyzine Renaudin®), médicament à base d’ivabradine (Procoralan® et Corlentor®) - Retour d’information sur le PRAC de mai 2014 - Point d'information (12/05/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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