Produits de santéTRIMETAZIDINE Mylan 20 mg, comprimé pelliculé (69672096)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> dichlorhydrate de trimétazidine : 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 14/11/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 16/04/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Présentations
351 046-3 ou 34009 351 046 3 2
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
350 918-7 ou 34009 350 918 7 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/01/2021
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/01/2021
562 042-8 ou 34009 562 042 8 1
plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Trimétazidine (Vastarel® et ses génériques) : modification des conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé (13/03/2017)- Restriction des indications des spécialités à base de trimétazidine (Vastarel® et génériques) - Lettre aux professionnels de santé (08/11/2012)
- Trimétazidine (Vastarel et génériques) : prescription initiale annuelle réservée aux cardiologues - Point d'Information (13/03/2017)
- Restriction des indications des spécialités à base de trimétazidine (Vastarel® et génériques) - Point d'information (08/11/2012)
- L’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de supprimer plusieurs indications de la trimétazidine (Vastarel et génériques) - Point d'information (13/07/2012)
- L’Afssaps met en ligne des extraits filmés de la commission d’AMM du jeudi 7 avril 2011 - Communiqué (21/04/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 7 avril 2011 - Communiqué (08/04/2011)
- Commission d’AMM - Séance du jeudi 7 avril 2011 - Communiqué (07/04/2011)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Bilan 2001 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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