Produits de santéARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion (69737206)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon de poudre
> cytarabine : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER HOLDING FRANCE depuis le 13/12/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 02/09/1985
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
562 015-0 ou 34009 562 015 0 1
1 flacon(s) en verre de 500 mg
Déclaration de commercialisation:06/04/2001
1 flacon(s) en verre de 500 mg
Déclaration de commercialisation:06/04/2001
555 305-7 ou 34009 555 305 7 2
10 flacon(s) en verre de 500 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 500 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Remise à disposition (02/10/2020)- Depocyte 50 mg, suspension injectable de cytarabine, sous forme liposomale pour injection intrathécale - Information de remise à disposition - Lettre aux professionnels de santé (15/07/2013)
- DepoCyte 50mg, suspension liposomale injectable de cytarabine - Information du Laboratoire Mundipharm SAS - Lettre aux professionnels de santé (27/08/2012)
- Rupture de stock de la spécialité Depocyte 50 mg, suspension injectable - L’ANSM rappelle les précautions nécessaires lors de l’utilisation des alternatives thérapeutiques - Point d'Information (24/05/2017)
- Complications graves survenues chez quatre patients du CHU de Nantes. L'INCa et l’ANSM recommandent, à titre de précaution, de suspendre temporairement l’utilisation du protocole de conditionnement BEAC- Point d'Information (17/12/2016)
- DepoCyte : en raison d’anomalies dans le processus de fabrication, l’ANSM recommande de privilégier les alternatives thérapeutiques - Point d'information (24/08/2012)
Activités
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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