comprimé composition pour un comprimé > acide obéticholique : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
INTERCEPT PHARMA LTD depuis le 12/12/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 12/12/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
Présentations
34009 300 ou 6 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:23/01/2017