Spécialité pharmaceutique | OCALIVA 5 mg, comprimés pelliculés |
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Substance active | Acide obéticholique |
Titulaire | Intercept France |
Statut |
ATUc : 08/11/2016 PUT : 08/11/2016 |
AMM | 12/12/2016 |
Indications | OCALIVA est indiqué dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée "cirrhose biliaire primitive") en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse insuffisante à l’AUDC ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l’AUDC et ne pouvant être inclus dans un essai clinique. |
Date de mise à jour | 08/06/2017 |