Composition en substances actives
poudre composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitut
> polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique : 10 microgrammes de polyoside Haemophilus influenzae type b
suspension composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitution
> anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 30 UI
> anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 40 UI
> antigène coquelucheux : anatoxine : 25 microgrammes
> antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse : 25 microgrammes
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 UD
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 UD
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 UD
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI PASTEUR EUROPE depuis le 16/01/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 06/08/1998
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Présentations
347 744-1 ou 34009 347 744 1 6
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/01/2007
368 744-0 ou 34009 368 744 0 4
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 2 aiguille(s) séparées
Déclaration de commercialisation non communiquée:
348 219-8 ou 34009 348 219 8 1
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
351 667-8 ou 34009 351 667 8 4
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 641-8 ou 34009 360 641 8 8
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap, sans aiguille
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/07/2005
360 642-4 ou 34009 360 642 4 9
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap, sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 643-0 ou 34009 360 643 0 0
20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap, sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée:
368 741-1 ou 34009 368 741 1 4
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 1 aiguille séparée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
368 742-8 ou 34009 368 742 8 2
10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 1 aiguille séparée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
368 743-4 ou 34009 368 743 4 3
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 2 aiguille(s) séparées
Déclaration de commercialisation:15/05/2006
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