Produits de santéMITOMYCINE Medac 40 mg, poudre pour solution intravésicale (69855350)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> mitomycine : 40 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH depuis le 13/01/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 01/10/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
Présentations
34009 301 ou 3 0
1 flacon(s) en verre de 40 mg
Déclaration de commercialisation:18/11/2020
1 flacon(s) en verre de 40 mg
Déclaration de commercialisation:18/11/2020
34009 301 ou 4 7
5 flacon(s) en verre de 40 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 40 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable et AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale - Rupture de stock- Arrêt de commercialisation (10/12/2020)- Médicaments contenant de la mitomycine C : hypertension artérielle pulmonaire et maladie veino-occlusive pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé (23/05/2017)
- Mitomycine C : point sur les alternatives et les indications jugées prioritaires et sur le risque d’erreur médicamenteuse - Point d'Information (actualisé le 22/10/2020) (30/04/2020)
- Mitomycine C : le médicament importé doit être réservé aux indications jugées prioritaires - Point d'information (31/10/2019)
- Mitomycine C : rappel des spécialités du laboratoire Kyowa et mise à disposition d’une nouvelle spécialité - Point d'Information (11/10/2019)
- Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst, OncoTICE, BCG-Medac) : reprise progressive de la distribution d’Immucyst - Point d'information (07/10/2015)
Activités
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
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