ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

AMETYCINE 10 mg

• Adénocarcinomes de l'estomac, du pancréas, du côlon, du rectum, du sein et leurs métastases

AMETYCINE 40 mg

• Tumeur de la vessie

• Rupture de stock de la spécialité AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable depuis le 11/10/2019

• Rupture de stock de la spécialité AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale depuis le  30/09/2019
• Lettre d'information du laboratoire KYOWA KIRIN PHARMA en date du 09 décembre 2020 à l'attention des professionnels de santé (10/12/2020)  (394 ko)

Mise à disposition des spécialités françaises suivantes :

• MITOMYCINE MEDAC 40 mg, poudre pour solution intravésicale des laboratoires MEDAC;

• MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale des laboratoires SUBSTIPHARM;

• MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale des laboratoires ACCORD.

Pour rappel

• Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire, d'une spécialité similaire MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL  (mitomycin 40 mg), initialement destinée au marché scandinave du 4 novembre 2019 au 09 décembre 2020 :
  • RCP (19/05/2020)  (168 ko) et notice (19/05/2020)  (47 ko) en français de MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL

• Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire, d'une spécialité similaire MITOMYCIN FOR INJECTION USP (20 mg mitomycin per vial), lyophilized powder initialement destinées au marché américain de mi mai 2020 au 18 novembre 2020 :RCP de MITOMYCINE ACCORD 20 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou voie intravésicale
• Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire, d'une spécialité similaire MITOCIN 20 mg, powder and solvent for intravesical solution  (mitomycin 20 mg), initialement destinée au marché anglais du 17 janvier 2020 au 10 avril 2020:
• Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire, d'une spécialité similaire MITOMYCIN FOR INJECTION USP (20 mg mitomycin per vial), lyophilized powder initialement destinées au marché canadien  du 13 mars 2020 à mi juillet 2020

• Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire, d'une spécialité similaire MITOMYCIN FOR INJECTION USP (40 mg mitomycin per vial), initialement destinées au marché américain  de mi-mai 2020 à mi juillet 2020 : 
  • RCP de MITOMYCINE ACCORD 20 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou voie intravésicale
  • RCP de MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable
• Consulter : Mitomycine C : point sur les alternatives et les indications jugées prioritaires et sur le risque d’erreur médicamenteuse - Point d'Information actualisé
•   Date de remise à disposition normale indéterminée- Arrêt de commercialisation .