Produits de santéIRINOTECAN Kabi 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (69862722)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> irinotécan : 17,33 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
FRESENIUS KABI FRANCE SA depuis le 29/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/04/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
575 149-0 ou 34009 575 149 0 7
1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
Déclaration de commercialisation:15/07/2009
1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
Déclaration de commercialisation:15/07/2009
575 150-9 ou 34009 575 150 9 6
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
Déclaration de commercialisation:15/07/2009
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
Déclaration de commercialisation:15/07/2009
576 797-6 ou 34009 576 797 6 7
1 flacon(s) en verre brun de 15 ml
Déclaration de commercialisation:10/05/2010
1 flacon(s) en verre brun de 15 ml
Déclaration de commercialisation:10/05/2010
576 798-2 ou 34009 576 798 2 8
1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
Déclaration de commercialisation:02/06/2010
1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
Déclaration de commercialisation:02/06/2010
Focus
S'informer
Onivyde (irinotécan liposomal) – Risque d’erreur médicamenteuse due au changement d’expression du dosage et de la posologie - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2019)- Zaltrap® (aflibercept) : informations relatives au risque d'ostéonécrose de la mâchoire - Lettre aux professionnels de santé (17/03/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2016 du CHMP - Point d'information (28/07/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
- Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information (10/03/2015)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2016 - Point d'information (06/10/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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