ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Glossaire
|
Abonnement
|
Agenda
|
Newsletter
Produits de santé
L'ANSM
S'informer
Décisions
Activités
Dossiers
Publications
Services
Déclarer un effet indésirable
BYETTA 10 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli (69937274)
Composition en substances actives
solution composition pour une dose
> exénatide : 10 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
ASTRAZENECA AB depuis le 28/07/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 20/11/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
378 094-9 ou 34009 378 094 9 8
1 cartouche(s) en verre de 60 dose(s) dans stylo jetable
Déclaration de commercialisation:03/04/2008
378 095-5 ou 34009 378 095 5 9
3 cartouche(s) en verre de 60 dose(s) dans stylo jetable
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (33 résultats,
Tout afficher...
)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Décisions
Décision du 12/04/ 2012 portant interdiction d’importation, de préparation, de prescription et de délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières définies à l’article L. 5121-1 du code de la santé publique, y compris de préparations h
(10/05/2012)
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de février 2016 - Point d'information
(18/03/2016)
Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques - Point d'information
(27/03/2013)
L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012
(10/05/2012)
Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information
(13/10/2011)
L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué
(10/05/2012)
Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué
(30/04/2011)
Avis favorable pour l’octroi d’une nouvelle AMM, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’octobre 2017 du CHMP - Point d'Information
(25/10/2017)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information
(28/07/2017)
Activités
BYETTA 5 microgrammes, solution injectable, stylo pré rempli - BYETTA 10 microgrammes, solution injectable, stylo pré rempli
(13/02/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2
(14/12/2016)
Evaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport
(07/07/2015)
Évaluation des risques liés à l’utilisation de produits de santé à des fins d’amaigrissement - Rapport d'expertise
(17/07/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 20/06/2016 - Compte-rendu GT102016033
(23/09/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé
(29/11/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103
(25/05/2018)
CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073
(28/12/2015)
CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Ordre du jour CT012015071
(06/07/2015)
CT Pharmacovigilance du 18/06/2013 - Compte-rendu CT012013043
(24/10/2013)
2017 - droit d'auteur ANSM
Ressources humaines
|
Marchés publics
|
Portail des agences sanitaires
|
Mentions légales
|
Plan du site
|
Contacts