Produits de santéEPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé (69946106)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> topiramate : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG depuis le 08/07/1996
Données administratives
Date de l'AMM: 08/07/1996
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
341 146-5 ou 34009 341 146 5 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
341 147-1 ou 34009 341 147 1 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
341 224-6 ou 34009 341 224 6 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2002
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2002
341 225-2 ou 34009 341 225 2 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
345 994-0 ou 34009 345 994 0 8
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVDC PVC aluminium de 28 comprimé(s) ( abrogée le 20/09/2013)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVDC PVC aluminium de 28 comprimé(s) ( abrogée le 20/09/2013)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
356 341-3 ou 34009 356 341 3 9
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:30/01/2002
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:30/01/2002
356 343-6 ou 34009 356 343 6 8
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Décisions
S'informer
TOPIRAMATE 50 mg MYLAN, comprimé pelliculé- TOPIRAMATE 100 mg MYLAN, comprimé pelliculé - Tension d'approvisionnement (24/11/2020)- Topiramate (Epitomax et ses génériques): mise en garde sur l'utilisation hors AMM dans les troubles de l'humeur - Lettre aux professionnels de santé (06/10/2016)
- Mise en garde sur le détournement de l'usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées - Lettre aux professionnels de santé (26/08/2011)
- Publication de l’avis du comité d’experts sur le renforcement des mesures de réduction des risques liés à l'exposition aux antiépileptiques au cours de la grossesse - Point d'Information (02/07/2019)
- Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information (24/04/2019)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
- Mise en garde sur le détournement de l'usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées - Point d'information (26/08/2011)
- Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué (22/06/2018)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM : Séance du jeudi 8 novembre 2012 - Communiqué (12/11/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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