MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable (69994784)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> métréleptine : 11,3 mg

Titulaire(s) de l'AMM

AMRYT PHARMACEUTICALS DAC depuis le 28/04/2020

Données administratives

Date de l'AMM: 30/07/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en nutrition
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Présentations

34009 301 ou 3 1
1 flacon en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation:01/07/2019

34009 301 ou 4 8
30 flacons en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation:01/07/2019

Infos de sécurité sanitaire (6 résultats)