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Demande de slot DCP FR RMS - Formulaire (19/01/2016) application/msword
Demande de slot MRP FR RMS - Formulaire (19/01/2016) application/msword
Importation de médicaments - Fiche pratique (26/02/2016) application/pdf
Modalités de dépôt des demandes de modification d’AMM en vue d’une mise en accès direct des médicaments de prescription médicale facultative (15/04/2009) application/pdf
Demande de modification d'AMM de type II - données non cliniques, cliniques et PV - Documents à fournir (20/10/2016) application/pdf
Demande de visa de publicité - Annexe au formulaire (31/05/2012) application/msword
Recommandations relatives à la rédaction des projets d’annexes de l’AMM (Modèle / Feuille de style) version 4.6 (15/04/2009) application/pdf
Feuille de style AMM - T10.1 : modèle partiel (24/11/2015) application/msword
Cessation temporaire des activités d’exploitation - Avis (13/01/2017) application/pdf
Aide au remplissage - Formulaire de déclaration d’exportation (DE) ou de déclaration d’exportation complémentaire (DEC) de médicaments à usage humain (03/01/2017) application/pdf
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016) application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet
Programmation libre - (AMM_PN_CIS_Répartition_Par_Firme) (23/06/2016) application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet
Modifications d'AMM en attente de notification - Phase 2- Modalités de dépôts (05/04/2017) application/pdf
Fiche administrative B - Changement de titulaire d’une autorisation d’ouverture d’un établissement pharmaceutique (12/04/2017) application/pdf
Avis aux demandeurs relatif aux déclarations d’exportation de médicaments à usage humain (23/05/2017) application/pdf
Modèle d'attestation de stock (05/04/2017) application/msword
Contrôle effectif des opérations pharmaceutiques - Avis aux pharmaciens responsables (26/09/2017) application/pdf
Fiche administrative A - Changement relatif à l'entreprise titulaire d'une autorisation ou à l'établissement (11/04/2011) application/pdf
Information des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) et de médicaments à usage humain concernant la production d’eau pour préparations injectables par un procédé autre que la distillation (osmose inverse notamment) (21/12/2017) application/pdf
Soumission de traductions dans le cadre d’une demande d’AMM, de modification ou enouvellement d'AMM - Recommandations (17/11/2017) application/pdf
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