ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

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Fiche ATU : BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion Blinatumomab

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/BLINCYTO...

Certificats de libre vente - Transfert à la Chambre de Commerce et de l’Industrie de la région Paris Ile de France

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vit...

Fiche Annales CNQ : 14BAC1 -

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Controle-national-de-qualite-des-analyses-de-biologie-medicale-CNQ/Annales/Bacteriologie...

Fiche ATU : AZD9291 40 et 80 mg, comprimé pelliculé AZD9291

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/AZD9291-...

Fiche Annales CNQ : 14GAZ1 -

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Controle-national-de-qualite-des-analyses-de-biologie-medicale-CNQ/Annales/Gazometrie-sa...

Fiche Annales CNQ : 13BAC1 V2 -

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Controle-national-de-qualite-des-analyses-de-biologie-medicale-CNQ/Annales/Bacteriologie...

Fiche ATU : LCZ696 50 mg, 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé Sacubitril - Valsartan

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/LCZ696-5...

Fiche Annales CNQ : 13GPV1 -

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Controle-national-de-qualite-des-analyses-de-biologie-medicale-CNQ/Annales/Hormonologie-...

Documents de référence

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vit...

Je qualifie mon logiciel ou mon application de DM ou DM DIV, quelles sont les conséquences et la marche à suivre pour commercialiser mon produit ?

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vit...

Le logiciel ou l’application santé que je vais mettre sur le marché relève-t-il du statut de dispositif médical (DM) ou de dispositif médical de diagnostic in vitro (DM DIV) ?

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Mise-sur-le-marche-des-dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vit...

Logiciels et applications mobiles en santé

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Fiche ATU : COBIMETINIB 20 mg, comprimés pelliculés Cobimetinib

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Fiche ATU : LUTATHERA 370 MBq/mL, solution pour perfusion [177Lu]-DOTA0-Tyr3-octréotate

http://archive.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-arretees/Liste-des-ATU-arretees/LUTATHER...

Fiche Annales CNQ : 14HEM1 -

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Phase pilote : application du Réglement UE n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 abrogeant la directive 2001/20/CE

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Réglementation française