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Création de groupes génériques pour les médicaments à base de plantes dans le Répertoire des groupes génériques - Avis aux demandeurs (18/12/2017) application/pdf
Signalement par les entreprises d’une prescription non conforme de médicament - Guide à l’attention des entreprises qui exploitent des spécialites pharmaceutiques (11/09/2015) application/pdf
Information destinée aux entreprises pharmaceutiques concernant la transmission électronique des observations individuelles de pharmacovigilance (13/05/2008) application/pdf
Guide sur la Soumission électronique via CESP (Common European Submission Platform) (08/03/2018) application/pdf
Déclaration d’exportation initiale (DEI) - Déclaration d’exportation complémentaire (DEC) / Initial export statement (IES) - Additionnal export statement (AES) - Formulaires/Forms (03/01/2017) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Aide au remplissage du formulaire d'autorisation d'importation de médicament (17/12/2013) application/pdf
Autorisation d'importation de médicament (05/03/2009) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Autorisation d'importation de médicament -Tableau d'imputation à remplir par l'importateur (12/06/2018) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Résumé du rapport périodique de synthèse d'ATU - Modèle (15/06/2018) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Plan de rédaction du rapport périodique de synthèse d’ATU - Modèle (15/06/2018) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Plan de rédaction du rapport périodique de synthèse d’ATU - Modèle (11/06/2018) application/pdf
Résumé du rapport périodique de synthèse d'ATU - Modèle (11/06/2018) application/pdf
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf
Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf
Guide relatif à la déclaration des préparations hospitalières à l'Afssaps (21/04/2008) application/pdf
Feuille de style AMM - T10.1 : modèle complet (15/04/2009) application/msword
Protocole de délivrance du Vaccin Diphtérique et Tétanique adsorbé (DT) pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche - Formulaire (16/08/2018) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
Demande de modification d’AMM nationale : application de la réglementation sur le respect des délais (06/11/2017) application/pdf
Avis aux pharmaciens responsables des entreprises grossistes (26/10/2018) application/pdf
Fluoroquinolones à usage systémique et en inhalation – Anévrisme aortique et dissection aortique (EPITT nº 18651) (11/01/2019) application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
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