OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité(s) pharmaceutique(s)	OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli
Substance active	Choriogonadotropine alfa
Titulaire (s)	Laboratoire Merck Serono
Exploitants	Laboratoire Merck Serono
Statut	RTU établie le 06/03/2020 Début : 05/03/2021
Indication(s) dans le cadre de la RTU	Infertilité masculine par insuffisance de la spermatogénèse en cas d’hypogonadisme hypogonadotrope en association avec les spécialités à base de FSH Test de stimulation de la fonction leydigienne du testicule chez l’homme adulte et chez l’enfant pour exploration d’un trouble de la différenciation sexuelle, micropénis et hypospadias
Documents de référence dans le cadre de la RTU	Ovitrelle (choriogonadotropine alfa) - Protocole de suivi (05/03/2021) (2844 ko) Ovitrelle - Annexe II : Fiche d’initiation (05/03/2021) (180 ko) Ovitrelle - Annexe II : Fiche de suivi de traitement (05/03/2021) (219 ko) Ovitrelle - Annexe II : Fiche de fin de traitement (05/03/2021) (200 ko) Ovitrelle - Annexe IVa : Note d’information destinée au patient (05/03/2021) (209 ko) Ovitrelle - Annexe IVb : Guide d'auto-injection (05/03/2021) (2289 ko) Ovitrelle - Annexe IVc : Note d’information destinée aux professionnels de santé (05/03/2021) (108 ko) Ovitrelle - Annexe V : Rappel des modalités de déclaration des effets indésirables (05/03/2021) (98 ko)
Suivi des patients	Portail de suivi des patients "Ovitrelle"
Base publique du médicament	Base de données publiques du médicament
Date de mise à jour	05/03/2021