ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé, le 22/10/08, les utilisateurs des systèmes de radioscopie per-opératoire BV Endura et Pulsera du remplacement du câble de connexion reliant l'amplificateur de brillance au système suite à l'identification d'un risque de dysfonctionnement.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/10/2008)  (15 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.