En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé, le 12/01/09, les utilisateurs de systèmes PCR Eleva d'une mise à jour logiciel suite à l'identification d'un dysfonctionnement. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/01/2009) (62 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.