En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a rappelé le 15/10/2009 aux utilisateurs de moniteurs cardiaques fœtaux Avalon FM20/30/40/50 certaines recommandations d'usage figurant dans le manuel d'utilisation de ces dispositifs suite à plusieurs signalements mentionnant des erreurs survenues principalement au cours de la deuxième partie du travail. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/10/2009) (36 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.