Information de sécurité relative aux moniteurs fœtaux Avalon FM20/30/40/50 - PHILIPS HEALTHCARE

16/10/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a rappelé le 15/10/2009 aux utilisateurs de moniteurs cardiaques fœtaux Avalon FM20/30/40/50 certaines recommandations d'usage figurant dans le manuel d'utilisation de ces dispositifs suite à plusieurs signalements mentionnant des erreurs survenues principalement au cours de la deuxième partie du travail. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/10/2009) application/pdf (36 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

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