La société Philips Healthcare a diffusé le 20/01/2010 aux utilisateurs de moniteurs cardiaques fœtaux Avalon FM20/30/40/50 un addendum au manuel d'utilisation (22/01/2010) (942 ko) de ces dispositifs suite à plusieurs signalements mentionnant des erreurs survenues principalement au cours de la deuxième partie du travail. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/01/2010) (38 ko).
L'Afssaps poursuit ses investigations concernant cette problématique.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.