Informations concernant le cytomètre de flux BD FACSCanto, société Becton Dickinson

08/04/2005

En accord avec l'Afssaps, la société Becton Dickinson a informé, le 06/04/05, les utilisateurs du logiciel BD FACSDiVa, version 4.0 à 4.1.1, couplé au cytomètre de flux BD FACSCanto, d'un risque de discordance entre l'identification des échantillons et les résultats de ces derniers, dans certaines circonstances.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (06/04/2005) application/pdf (20 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure parle fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.