ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

La société Ortho-Clinical Diagnostics a informé l’Afssaps, de l’envoi de nouvelles informations aux utilisateurs du semi-automate d'immuno-hématologie Mitis 2 Sample Processor dans le cadre de la prévention des résultats faussement positifs ponctuels obtenus lors de la détection des antigènes érythrocytaires. Ce courrier fait suite aux recommandations diffusées en accord avec l’Afssaps en juin 2007.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (18/02/2009)  (34 ko).
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.   

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