Recommandations concernant le semi-automate d’immuno-hématologie Mitis 2 Sample Processor

22/06/2007

En accord avec l'Afssaps, la société Ortho-Clinical Diagnostics, a informé, le 15/06/2007, les utilisateurs du semi-automate Mitis 2 Sample Processor, de recommandations suite à un risque de résultats faussement positifs lors de la détection des antigènes érythrocytaires.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2007) application/pdf (57 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.