Restriction d'utilisation des lecteurs de glycémie Contour TS, société Bayer Healthcare

11/02/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Bayer Healthcare, a informé, le 11/02/09 , les utilisateurs du lecteur de glycémie Contour TS de la restriction d'utilisation de ce dispositif en France. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, ont reçu le courrier ci-joint (16/02/2009) application/pdf (15 ko). Cette restriction qui s'accompagnera d'une modification de notice fait suite aux recommandations émises par l'Afssaps et publiées sur son site en septembre 2008 .
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés, aux responsables des services de pharmacie, des services de réanimation néonatale, de néonatologie et de gynécologie-obstétrique.