Points d'information
précédentInformation destinée aux médecins généralistes, internistes, urologues, néphrologues, gynécologues, pédiatres (de ville et hospitaliers) et pharmaciens (de ville et hospitaliers)
L’ANSM souhaite rappeler les indications et la durée de traitement de Furadantine® 50 mg gélule (nitrofurantoïne) actuellement mentionnées dans l’AMM en raison d’une utilisation persistante en dehors des indications de l'AMM et de durées de prescription supérieures à celles autorisées.
Selon l’AMM, la prescription des spécialités à base de nitrofurantoïne est réservée aux filles à partir de 6 ans, aux adolescentes et aux femmes adultes en traitement curatif des cystites :
- d’une part, lorsque la cystite est documentée due à des germes sensibles ;
- d’autre part, lorsqu’aucun autre antibiotique présentant un meilleur rapport bénéfice/risque ne peut être utilisé par voie orale.
La prescription de ces spécialités peut néanmoins être envisagée en traitement probabiliste, si l’état de la patiente nécessite d’instaurer un traitement en urgence et/ou d’après ses antécédents (en cas de cystites récidivantes dues à des bactéries multirésistantes).
La durée de traitement est de 5-7 jours. Par ailleurs, en raison du risque potentiel grave immunoallergique pouvant entraîner des effets indésirables hépatiques et pulmonaires graves, les traitements répétés doivent être évités.
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