Nitrofurantoïne - Restriction d’utilisation en raison d’un risque de survenue d’effets indésirables graves hépatiques et pulmonaires - Lettre aux professionnels de santé

12/03/2012

Information destinée aux prescripteurs et aux pharmaciens

L’Afssaps, après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de nitrofurantoïne (FURADANTINE®, gélule ; FURADOINE®, comprimé - laboratoires Merck Serono - et MICRODOΪNE®, gélule - laboratoires du Goménol), informe les professionnels de santé des modifications importantes apportées aux conditions d’utilisation de ces médicaments : Désormais, en traitement curatif des cystites, la prescription des spécialités à base de nitrofurantoïne doit être réservée à la petite fille à partir de 6 ans, l’adolescente et la femme adulte lorsque :-   d’une part la cystite est documentée due à des germes sensibles ;-   et d’autre part lorsqu’aucun autre antibiotique présentant un meilleur rapport bénéfice/risque ne peut être utilisé par voie orale. Leur utilisation peut néanmoins être envisagée en traitement probabiliste, si l’état de la patiente nécessite d’instaurer un traitement en urgence et/ou d’après ses antécédents (en cas de cystites récidivantes dues à des bactéries multirésistantes).En revanche, ces spécialités ne doivent plus être utilisées en traitement prophylactique des infections urinaires récidivantes (traitements continus ou intermittents). Par ailleurs, en raison du risque potentiel grave immunoallergique, les traitements répétés doivent être évités.