Les 25 et 26 /01/2011, la société HOSPIDEX France (groupe MSH) a retiré du marché tous les lots de la référence des dispositif médicaux dénommés ALCO PREP LARGE (réf. 610) et ALCO PREP MEDIUM (réf. 103001H), fabriqués par la société TRIAD Group (USA) pour le compte de la société H&W ((B-3384 GLABBECK Belgique), suite à la découverte d'une contamination de ces produits par la bactérie : Bacillus cereus.
La société Hospidex France (Groupe MSH) a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint validé par l’Afssaps (03/02/2011) (1794 ko).
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par la société H&W (Belgique).
Lire aussi
- Tampons et lingettes alcoolisés de la société Triad Group : Contamination potentielle par une bactérie (03/02/2011) - Communiqué
- Tampons alcoolisés dans des trousses d'apprentissage de l'administration de Kogenate - Bayer Santé (03/02/2011) - Information de sécurité
- Tampons alcoolisés dans des kits d'administration pour injection d'Extavia - Novartis Pharma (03/02/2011) - Information de sécurité
- Tampons alcoolisés Alco Prep dans les kits de d'administration de Lutrelef 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable (03/02/2011) - Information de sécurité
- Tampons alcoolisés Alco Prep dans les boîtes de ViraferonPeg et Introna (03/02/2011) - Information de sécurité
- Tampons alcoolisés dans des kits d'initiation à l'injection de Stelara 45 mg - Janssen Cilag (03/02/2011) - Information de sécurité