Essai clinique de Rennes : Nomination des membres du CSST "Inhibiteurs de la FAAH" - Point d'Information

11/02/2016
Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) "Inhibiteurs de la FAAH " (Fatty Acid Amide Hydrolase)  se réunira le 15 février 2016. Ce comité a été créé par l’ANSM dans le cadre des investigations qu’elle conduit suite à l’accident survenu lors de l’essai clinique BIA-102474-101 mené à Rennes.
Composé de douze experts externes indépendants, ce CSST a pour mission d’explorer toutes les hypothèses pharmacologiques et toxicologiques qui ont pu conduire à cet accident.

Les investigations de ce CSST, créé le 21 janvier 2016 pour une durée de 3 mois, porteront sur l’ensemble des données existantes sur la classe pharmacologique des inhibiteurs de la FAAH, et plus particulièrement sur le médicament testé au cours de cet essai clinique qui agit sur le système endocannabinoïde comme inhibiteur de la FAAH.

Lors de sa réunion du 15 février 2016, ce CSST examinera  les données relatives à la voie des inhibiteurs de la FAAH ainsi que les données précliniques et cliniques (pharmacodynamie, pharmacocinétique et pharmacovigilance) de l’essai BIA-102474-101.

Ce comité, présidé par le Professeur Bernard Bégaud, est constitué de douze experts indépendants, spécialistes en toxicologie, pharmacologie, pharmacovigilance, neurologie et médecine interne :

  • Bernard Bégaud – Président du Comité
  • Marie-Germaine Bousser
  • Pascal Cohen
  • Bertrand Diquet
  • Pierre Duprat
  • Walter Janssens
  • Michel Mallaret
  • Guy Mazué
  • Joëlle Micallef-Roll
  • Claude Monneret
  • Jean-Louis Montastruc
  • Laurent Venance

Par ailleurs, trois observateurs assisteront à la réunion de ce comité :

  • Annick Alpérovitch (Présidente du Conseil scientifique de l'ANSM)
  • Gilles Duhamel (Inspection générale des affaires sociales – IGAS)
  • Hans-Georg Eichler (Senior Medical Officer, European Medicines Agency - EMA)

Le compte-rendu des discussions de cette réunion du CSST sera mis en ligne sur le site de l’ANSM.

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