Produits de santéINTRAROSA 6,5 mg, ovule (60073960)
Composition en substances actives
ovule composition pour une ovule
> prastérone : 6,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ENDOCEUTICS S.A. depuis le 11/03/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 08/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 9 6
plaquettes PVC polyéthylène basse densité (PEBD) de 28 ovules avec 6 applicateurs en polyéthylène basse densité (PEBD)
Déclaration de commercialisation:23/05/2019
plaquettes PVC polyéthylène basse densité (PEBD) de 28 ovules avec 6 applicateurs en polyéthylène basse densité (PEBD)
Déclaration de commercialisation:23/05/2019
Infos de sécurité sanitaire (9 résultats)
Focus
S'informer
DHEA : synthèse des données disponibles et recommandations (02/07/2008)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information (09/01/2018)
Activités
- Additifs publiés (19/03/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bulletin n° 20 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
DHEA : Rapport du groupe ad hoc (01/07/2008)
Pharmacopée française - Substances d'origine chimique
-
Prastérone (DHEA) (2017) (14/02/2012)
Pharmacopée française - Plan / Préambule /index
-
Liste des monographies françaises en vigueur (19/04/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
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