Produits de santéARTIREM 0,0025 mmol/ml, solution injectable (60314272)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> acide gadotérique : 1,397 mg
. Sous forme de : oxyde de gadolinium 0,453 mg
. Sous forme de : DOTA 1,012 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GUERBET depuis le 31/07/2002
Données administratives
Date de l'AMM: 31/07/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
359 913-8 ou 34009 359 913 8 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:15/04/2003
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:15/04/2003
Focus
S'informer
Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l’administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium - Point d'information (02/12/2009)- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bulletin n° 48 (08/01/2010)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/06/2014 - Compte-rendu GT032014063 (14/11/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/06/2014 - Ordre du jour GT032014061 (25/06/2014)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/07/2013 - Compte rendu GT032013053 (04/03/2014)
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