Produits de santéIVABRADINE Accord 5 mg, comprimé pelliculé (60549911)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> ivabradine : 5 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE S.L. depuis le 06/02/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 22/05/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 5 3
14 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
14 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 0
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 7 7
56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:17/02/2020
56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:17/02/2020
34009 550 ou 1 8
84 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
84 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 2 5
98 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
98 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 2
100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 9
112 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
112 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
S'informer
Procoralan (ivabradine) : modification des conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé (18/01/2017)- Procoralan (Ivabradine)- risque d’effets indésirables cardiovasculaires : renforcement des précautions d’emploi - Lettre aux professionnels de santé (23/12/2014)
- Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
- ELIGARD (acétate de leuproréline), poudre et solvant pour solution injectable: risque de manque d'efficacité en cas d'erreurs lors de la reconstitution et de l'administration - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2014)
- Procoralan® (ivabradine) : dans l'attente de l'évaluation complète des résultats de l'étude SIGNIFY dans le cadre de la réévaluation en cours du bénéfice/risque, rappel sur les conditions d'utilisation dans le traitement symptomatique de l'angor stable c (11/06/2014)
- Procoralan (ivabradine) : modifications des conditions de prescription et de délivrance et renforcement du suivi des patients - Point d'Information (18/01/2017)
- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'informatio (26/05/2015)
- Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information (23/12/2014)
- Procoralan (ivabradine) : réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque suite à de nouvelles données de sécurité - Point d'Information (11/06/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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