Produits de santéTOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule (60565723)
Composition en substances actives
poudre composition pour une gélule
> tobramycine : 28 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED depuis le 28/06/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 20/07/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
499 130-6 ou 34009 499 130 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 1 inhalateur(s) polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 1 inhalateur(s) polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
499 132-9 ou 34009 499 132 9 9
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 5 inhalateur(s) polypropylène
Déclaration de commercialisation:20/06/2012
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 5 inhalateur(s) polypropylène
Déclaration de commercialisation:20/06/2012
Focus
Dossiers
Autres recommandations impliquant des antibiotiques (05/01/2009)
S'informer
- TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur – Remise à disposition- (29/04/2020)
- TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule - Remise à disposition (24/01/2020)
- Nebcine solution injectable (tobramycine): ne pas utiliser par voie inhalée - Lettre aux professionnels de santé (23/01/2018)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 6 décembre 2012 - Communiqué (18/12/2012)
- Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information (03/07/2014)
Activités
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