Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

• Gilenya® (fingolimod) – Mise à jour des recommandations afin de réduire lede réduction du risque d’atteinte hépatique médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé (10/11/2020)
• GILENYA® (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge de procréer n’utilisant pas une contraception efficace - Lettre aux professionnels de santé (02/09/2019)
• Fingolimod (Gilenya®) : Contre-indications chez les patients présentant des maladies cardiaques - Lettre aux professionnels de santé (06/11/2017)
• Fingolimod (Gilenya®) : Risques liés aux effets sur le système immunitaire - Lettre aux professionnels de santé (27/01/2016)
• Fingolimod (Gilenya®) : premier cas de LEMP chez un patient atteint de sclérose en plaques non préalablement traité par natalizumab ou autre immunosuppresseur- Lettre aux professionnels de santé (29/04/2015)
• Cas de syndrome hémophagocytaire rapporté chez des patients traités par fingolimod (Gilenya) - Lettre aux professionnels de santé (15/11/2013)
• Gilenya® (fingolimod) : Mise à jour des recommandations sur les circonstances nécessitant des mesures de surveillance cardiovasculaire identiques à celles pratiquées lors de la première administration - Lettre aux professionnels de santé (05/02/2013)
• Surveillance cardio-vasculaire lors de l'instauration du traitement par GILENYA (fingolimod) : Information de pharmacovigilance -Lettre aux professionnels de santé (03/05/2012)
• Gilenya (fingolimod) : Renforcement de la surveillance cardio-vasculaire lors de l'instauration du traitement chez les patients présentant une forme très active de sclérose en plaques rémittente-récurrente - Lettre aux professionnels de santé (06/02/2012)
• Gilenya (fingolimod) : renforcement des mesures de surveillance cardiovasculaire - Point d'information (05/02/2013)
• Gilenya® (fingolimod) : renforcement de la surveillance cardio-vasculaire de tous les patients durant les 24 heures suivant la première prise - Point d'information (20/01/2012)
• Résultats du premier appel à projets associations de l’ANSM - Communiqué (26/10/2012)
• Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 7 avril 2011 - Communiqué (08/04/2011)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
• Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
• Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information (30/04/2014)
• Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 - Point d'information (08/08/2019)
• Médicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant dans le traitement de la toux, biphosphonate en intraveineux (IV) ou denosumab, retour d’information sur le PRAC de mars 2015 - Point d'Information (20/03/2015)

Activités

• Fingolimod (13/02/2020)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
• Vigilances - Bulletin n° 65 (23/04/2015)
• Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
• Etude "SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis)" - Rapport de fin d'étude (15/01/2019)
• Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 12/03/2019 - Ordre du jour - GT192019011 (12/03/2019)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Compte-rendu GT192018033 (15/10/2018)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Ordre du jour GT192018031 (20/06/2018)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 11/07/2017 - Compte-rendu GT192017033 (19/10/2017)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 11/07/2017 - Ordre du jour GT192017031 (10/07/2017)
• GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 14/04/2015 - Compte-rendu GT012015013 (24/09/2015)
• GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 14/04/2015 - Ordre du jour GT012015011 (13/04/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 30/06/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (25/11/2015)
• Compte-rendu - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/07/2015)
• Retour - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/04/2015)
• Compte-rendu - Séance du 15/05/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/07/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 06/06/2017 - Compte-rendu CT012017063 (28/07/2017)
• CT Pharmacovigilance du 06/06/2017 - Ordre du jour CT012017061 (06/06/2017)
• CT Pharmacovigilance du 24/01/2017 - Compte-rendu CT012017013 (20/04/2017)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 24 janvier 2012 (16/04/2012)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Verbatim (19/10/2011)
• Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (08/06/2011)
• Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Ordre du jour (25/05/2011)
• Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)
• Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Ordre du jour (05/04/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 12/03/2019 - Compte-rendu - GT192019013 (13/12/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)