KOGENATE Bayer 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (60796281)

Composition en substances actives

poudre composition pour un flacon
> octocog alfa : 1000 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

BAYER AG depuis le 11/04/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 04/08/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

562 095-4 ou 34009 562 095 4 5
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire ( abrogée le 06/08/2010)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

566 192-4 ou 34009 566 192 4 5
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2018

574 535-4 ou 34009 574 535 4 1
1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec nécessaire(s) de 2,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée: