ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
LUTATHERA 370 MBq/ml, solution pour perfusion (60823764)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> lutécium (177Lu) oxodotréotide : 370 MBq à la date et à lheure de calibration
Titulaire(s) de l'AMM
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (AAA) depuis le 26/09/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 26/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 3 8
1 flacon(s) en verre de 20,5 à 25,0 mL de solution
Déclaration de commercialisation:11/01/2018
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats,
Tout afficher...
)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information
(28/07/2017)
Activités
Lutécium (177Lu) oxodotréotide
(07/06/2018)
LUTATHERA 370 MBq/mL, solution pour perfusion
(29/04/2015)
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2017 - Point d'Information
(31/10/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014
(16/07/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 04/07/2018 - Ordre du jour GT092018061
(11/09/2018)
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/04/2017 - Coçmpte-rendu GT092017043
(02/03/2018)
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/04/2017 - Ordre du jour GT092017041
(25/04/2017)
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 10/10/2016 - Compte-rendu GT032016063
(21/04/2017)
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 09/09/2016 - Compte-rendu GT032016053
(21/04/2017)
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 09/09/2016 - Ordre du jour GT032016051
(10/10/2016)
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 10/10/2016 - Ordre du jour GT032016061
(07/10/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire du 18/11/2020 - Ordre du jour
(17/11/2020)
Comité scientifique permanent Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire du 21/09/2020 - Ordre du jour
(18/09/2020)
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