Produits de santéERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé (60941734)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> apalutamide : 60 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 14/01/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 14/01/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 5 0
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 112 comprimés (4 étuis de 24 comprimés)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 112 comprimés (4 étuis de 24 comprimés)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 7
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 120 comprimés (5 étuis de 24 comprimés)
Déclaration de commercialisation:20/02/2019
plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 120 comprimés (5 étuis de 24 comprimés)
Déclaration de commercialisation:20/02/2019
34009 301 ou 7 4
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Activités
ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé (12/05/2020)- APALUTAMIDE 60 mg, comprimé pelliculé (28/08/2018)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 06/04/2018 - Compte-rendu GT142018033 (28/05/2018)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 06/04/2018 - Ordre du jour GT142018031 (03/05/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 17 mai 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/07/2018)
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Retour - Séance du 17 mai 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (24/05/2018)
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Ordre du jour - Séance du 17 mai 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/05/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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