OXYBATE DE SODIUM Mylan 300 mg/mL, solution buvable (61002197)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 mL de solution
> oxybate de sodium : 300 mg

Titulaire(s) de l'AMM

MYLAN SAS depuis le 10/01/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 10/01/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
stupéfiants

Présentations

34009 301 ou 1 6
1 flacon polytéréphtalate (PET) brun de 300 mL avec fermeture de sécurité enfant + 1 adaptateur + 1 seringue graduée - 2 godets doseurs
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (41 résultats)

Focus

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