Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

• Publication du décret relatif à la biovigilance (26/06/2008)

Activités

• 15MED1 (29/09/2017)
• 15HEM1 (27/06/2016)
• 14BAC1 (30/09/2015)
• 13BAC2 (30/09/2014)
• 13HEM1 (02/12/2013)
• 11PLO (11/02/2013)
• 12HEM1 (04/01/2013)
• 10PLO (04/10/2012)
• 10BAC2 (14/03/2012)
• 09BAC2 (14/06/2011)
• 09HLA (08/04/2011)
• 09PLO (12/01/2011)
• 09HEM2 (21/12/2010)
• 08PLO (03/12/2009)
• 04PLO (26/06/2009)
• 05PLO (26/06/2009)
• 06PLO (26/06/2009)
• 07PLO (26/06/2009)
• 06ATI1 (26/06/2009)
• 07ATI1 (26/06/2009)
• 07ATI2 (26/06/2009)
• 08ATI1 (26/06/2009)
• 06HEM2 (26/06/2009)
• 04BAC1 (26/06/2009)

• Votre déclaration concerne un produit issu du corps humain (24/10/2013)
• Votre déclaration concerne un produit issu du corps humain (08/10/2013)

Questions / Réponses - FAQ

• Préparations hospitalières - Questions réponses (12/02/2009)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Arrêt de distribution de EUTHYROX® - Document d’accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine Fiche pratique à l’attention des patients et des professionnels de santé (19/05/2020)
• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

Listes et répertoires - Dispositifs médicaux

• Liste des responsables de la mise sur le marché français de dispositifs médicaux sur mesure (04/12/2009)
• Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)

• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Baclocur - Guide pour les prescripteurs (25/05/2020)
• Mon traitement par Baclocur - Information patient (25/05/2020)
• Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Bulletin n° 1 de suivi de pharmacovigilance des antiviraux utilisés dans le cadre de la grippe A(H1N1) (10/12/2009)
• Bulletin n°6 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (10/12/2009)
• Bulletin n°5 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (03/12/2009)
• Bulletin n°2 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) - 2ème bilan (13/11/2009)
• Bulletin n°47 (28/10/2009)
• Bulletin n°45 (18/05/2009)
• Bulletin n° 41 (21/07/2008)
• Bulletin n° 10 (19/03/2008)
• Bilan 2001 (19/03/2008)
• Bulletin n° 13 (19/03/2008)
• Bulletin n° 18 (19/03/2008)
• Bulletin n° 19 (19/03/2008)
• Bulletin n° 20 (19/03/2008)
• Bulletin n° 22 (19/03/2008)
• Bilan 2003 (19/03/2008)
• Bulletin n° 23 (19/03/2008)
• Bulletin n° 26 (19/03/2008)
• Bilan 2004 (19/03/2008)
• Bulletin n° 30 (19/03/2008)
• Bulletin n° 32 (19/03/2008)
• Bulletin n° 33 (19/03/2008)
• Bulletin n° 36 (19/03/2008)
• Bulletin de pharmacovigilance n°1 (19/03/2008)
• Bulletin de pharmacovigilance n° 0 (19/03/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins d'hémovigilance

• Hémovigilance - Bulletin n° 22 (12/08/2011)
• Bulletin n°13 (11/03/2008)

Rapports/Synthèses - Produits cosmétiques

• Evaluation du risque lie à l’utilisation du phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques - Rapport (01/06/2012)
• Rapport d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques destinés aux enfants de moins de trois ans (27/10/2009)
• Rapport de synthèse élaboré par le groupe de réflexion de l’Afssaps sur les produits de protection solaire (13/06/2008)

Rapports/Synthèses - Produits biologiques

• Dérogations pour l'utilisation d'organes ou de cellules de donneurs porteurs de marqueurs du virus de l'hépatite B ou C : recommandations pour la mise en oeuvre des protocoles dérogatoires de greffe - Rapport du groupe d'experts réunis sous l'égide de l'A (17/02/2009)
• Recommandations pour la mise en oeuvre de dérogations permettant l'utilisation d'organes ou de cellules de donneurs porteurs de marqueurs du virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C (17/02/2009)
• Place du dépistage des Antigènes et des ARN du VIH et du VHC dans la qualification biologique des greffons (organes,tissus et cellules) (01/07/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Contrôle de marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro utilisés pour la recherche des anticorps IgG et/ou totaux anti-Helicobacter Pylori (08/01/2010)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Bilan des déclarations reçues par l'ASN et l'Afssaps au titre de la radioprotection et de la matériovigilance en radiothérapie au cours des années 2008-2009 (05/08/2011)
• Evaluation des endoprothèses aortiques abdominales utilisées pour le traitement des anévrismes de l’aorte abdominale sous-rénale (09/04/2009)
• Interactions entre dispositifs médicaux implantables actifs et dispositifs médicaux (28/03/2008)

Recommandations - Produits sanguins labiles

• Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)
• Mise au point TRALI : argumentaire (28/07/2009)

Recommandations - Médicaments

• Etiquetage des conditionnements des médicaments sous forme orale solide (hors homéopathie) - Recommandations à l’attention des demandeurs et titulaires d’autorisations de mise sur le marché et d’enregistrements - Recommandations (28/02/2018)
• Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire (26/06/2012)
• Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire - Argumentaire (20/09/2011)
• Corticothérapie post-natale chez le nouveau-né prématuré dans la prévention et le traitement de la dysplasie broncho-pulmonaire : état des lieux et conduite à tenir - Mise au point (26/10/2010)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (07/09/2010)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (14/06/2010)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
• Premier rapport de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Fiche patients (26/06/2019)
• 1er rapport de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Synthèse (26/06/2019)
• Enquête concernant les méningiomes et l’acétate de cyprotérone - CRPV Fernand Vidal - Paris (24/06/2019)
• Gardasil - Vaccin contre le papillomavirus humain - Bilan de suivi national de pharmacovigilance du 21/09/2012 au 20/09/2013 - Rapport (10/04/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Compte-rendu GT192018033 (15/10/2018)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/12/2017 - Compte-rendu GT192017053 (16/04/2018)
• GT Interactions médicamenteuses du 20/06/2016 - Compte-rendu GT102016033 (23/09/2016)
• GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Compte-rendu GT222015033 (27/01/2016)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 18/12/2014 - Compte-rendu GT252014023 (29/05/2015)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 23/10/2013 - Ordre du jour GT032013073 (21/03/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/06/2013 - Compte rendu GT032013043 (04/03/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 16/10/2018 - Compte-rendu CT012018073 (28/02/2019)
• Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance (05/07/2017)
• CT Matériovigilance/Réactovigilance du 09/12/2013 - Compte-rendu CT042013023 (07/03/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte - rendu (12/06/2020)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport annuel de biovigilance 2011 (20/07/2012)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2010 (19/07/2011)
• Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2004 (01/07/2008)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2005 (01/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• Programme de travail 2019 (27/05/2019)
• Synthèse d'activité de l'ANSM 2016 (18/01/2018)
• Bilan social 2016 de l'ANSM - Synthèse (17/10/2017)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
• Bilan social 2014 de l'ANSM - Synthèse (20/07/2015)
• Synthèse du Rapport d'activité 2014 de l'ANSM - Chiffres clés (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Bilan social 2013 de l'ANSM - Synthèse (20/08/2013)

Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques

• French national proficiency testing study for the standardisation of the cfu-gm progenitor assay - Scientific poster (01/10/2014)

Formulaires et démarches - Stupéfiants et psychotropes

• Guide pratique pour les opérateurs - Février 2019 (09/12/2008)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Formulaires et démarches - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Formulaire de signalement de matériovigilance/réactovigilance et rapport fabricant - Report form/manufacturer's Incident report (11/06/2008)

• Avis aux promoteurs d’essais cliniques ne portant pas sur des produits de santé : mise en place et conduite des essais en France (04/08/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 17 février 2011 (31/05/2011)
• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 18 février 2010 (02/06/2010)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526 (24/10/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517 (21/03/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515 (15/02/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
• Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Verbatim (19/10/2011)

Pharmacopée française - Réactifs

• Solutions tampons (13/02/2012)

Pharmacopée française - Plan / Préambule /index

• Liste des monographies françaises en vigueur (19/04/2012)

Interventions publiques - Publications dans des revues scientifiques

• État de l’art "L’hémovigilance des donneurs de sang en France" - Juin 2013 (27/06/2013)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• BRONPHYTO - Essais cliniques (2008) (04/03/2021)
• Enquête concernant les méningiomes et progestatifs hors acétate de cyprotérone seul - Présentation en réunion du Comité Scientifique Permanent « Surveillance et Pharmacovigilance » le 19/11/2019 (29/12/2020)
• Corimuno - Rapport préliminaire d'inspection du 22/06/2020 (29/12/2020)

- Information in English

• List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)