Produits de santéENTOCORT 3 mg, microgranules gastro-résistants en gélule (61065315)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> budésonide : 3 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TILLOTTS PHARMA GMBH depuis le 06/07/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 31/07/1996
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
341 428-0 ou 34009 341 428 0 2
1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
341 429-7 ou 34009 341 429 7 0
1 flacon(s) polyéthylène de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
341 477-1 ou 34009 341 477 1 5
1 flacon(s) polyéthylène de 45 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:19/07/1999
1 flacon(s) polyéthylène de 45 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:19/07/1999
341 478-8 ou 34009 341 478 8 3
1 flacon(s) polyéthylène de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:24/04/2007
1 flacon(s) polyéthylène de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:24/04/2007
341 479-4 ou 34009 341 479 4 4
1 flacon(s) polyéthylène de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information (11/12/2014)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information (09/01/2018)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
- Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information (23/03/2016)
- Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information (13/11/2015)
- Démarrage par le PRAC de l’évaluation de l’impact du risque d’acidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des SGLT2 - Point d'information (16/06/2015)
- Démarrage par le PRAC d’un arbitrage concernant Tysabri et de l’évaluation de l’impact du risque de pneumopathie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information (18/05/2015)
Activités
- SYMBICORT TURBUHALER (13/02/2013)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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