ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (61258225)

Composition en substances actives

solution composition pour 1 ml
> gadotéridol : 279,3 mg

Titulaire(s) de l'AMM

BRACCO IMAGING France depuis le 31/07/2008

Données administratives

Date de l'AMM: 16/04/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

350 827-1 ou 34009 350 827 1 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:22/01/2001

34009 350 ou 8 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:05/02/2001

34009 300 ou 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml ) avec nécessaire d'administration pour injection manuelle (seringue, raccord, perforateur et cathéter).
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 8 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec nécessaire d'administration pour injecteur automatique (seringue, raccord, perforateur et cathéter).
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 350 ou 4 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml
Déclaration de commercialisation:22/01/2001

34009 300 ou 6 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d'administration pour injection manuelle (seringue, raccord, perforateur et cathéter).
Déclaration de commercialisation:23/11/2016

34009 300 ou 8 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d'administration pour injecteur automatique (seringue, raccord, perforateur et cathéter).
Déclaration de commercialisation:23/11/2016