Produits de santéOXETIAN 100 mg, comprimé (61357369)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> nimésulide : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD depuis le 22/11/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 03/01/1995
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
338 350-4 ou 34009 338 350 4 0
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Nimésulide : restriction des indications thérapeutiques suite à une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé (12/06/2012)- Médicaments contenant du nimésulide administrés par voie générale - Informations importantes de pharmacovigilance relatives au risque hépatique - Lettre aux professionnels de santé (29/03/2011)
- Nexen® (nimésulide) : informations importantes faisant suite a la ré-évaluation européenne du rapport bénéfice/risque (02/07/2008)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 7 juillet 2011 - Communiqué (08/07/2011)
- Propositions de la commission d'AMM - Séance du jeudi 3 mars 2011 - Communiqué (04/03/2011)
- NEXEN® (Nimésulide) : Suspension de commercialisation en Finlande (26/06/2008)
- NEXEN® (Nimésulide) : Suspension de commercialisation en Espagne (26/06/2008)
- Réévaluation européenne Point d'information sur Nexen® (nimésulide) (26/06/2008)
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et risque cardiovasculaire : point d'étape sur les résultats de l'évaluation européenne (26/06/2008)
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : Evaluation de nouvelles données de tolérance cardiovasculaire à l’EMEA (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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