Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Lutényl/Lutéran et risque de méningiome - Contexte (24/09/2020)

S'informer

• PROGESTERONE RETARD PHARLON 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule - Risque de rupture de stock (04/03/2021)
• Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : rappel des recommandations préliminaires et des modalités de participation à la consultation publique - Point d'Information (24/09/2020)
• L’ANSM poursuit ses travaux sur les progestatifs et le risque de méningiome - Point d'information (23/10/2019)
• Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques : des cas de méningiome rapportés - Point d'information (07/02/2019)
• Androcur (acétate de cyprotérone) et génériques : risque de méningiome lors d’une utilisation prolongée - Point d'information (27/08/2018)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
• Traitement Hormonal de la Ménopause (THM) (04/07/2008)
• Acétate de cyprotérone (Androcur, Diane 35, et génériques) et vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) : retour d’information sur le PRAC de février 2020 - Point d'Information (11/03/2020)
• Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 - Point d'information (08/08/2019)

Activités

• Ulipristal (acétate d') (12/02/2020)
• 19DNN1 (16/09/2019)
• 19DNN-1 (07/05/2019)
• 18DNN1 (25/04/2019)
• 18DNN-1 (14/12/2018)
• 17DNN1 (14/09/2018)
• 16DNN1 et 16DNN2 (29/09/2017)
• 17DNN-1 (07/07/2017)
• 15DNN1 et 15DNN2 (07/11/2016)
• 16DNN-2 (27/01/2016)
• 16DNN-1 (27/01/2016)
• 14DNN1 et 14DNN2 (28/10/2015)
• 13DNN1 et 13DNN2 (24/11/2014)
• 15DNN-1 (28/01/2014)
• 15DNN-2 (28/01/2014)
• 12DNN1 et 12DNN2 (02/10/2013)
• 11DNN1 et 11DNN2 (20/06/2012)
• 10DNN1 et 10DNN2 (12/07/2011)
• 09DNN1 et 09DNN2 (12/01/2011)
• 08DNN1 et 08DNN2 (28/08/2009)
• 04DNN1 et 04DNN2 (26/06/2009)
• 05DNN1 et 05DNN2 (26/06/2009)
• 06DNN1 et 06DNN2 (26/06/2009)
• 07DNN1 et 07DNN2 (26/06/2009)

Questions / Réponses - Médicaments

• Information sur le traitement hormonal substitutif de la ménopause (03/06/2008)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Bilan 2001 (19/03/2008)
• Bilan 2004 (19/03/2008)

Rapports/Synthèses - Produits cosmétiques

• Evaluation du risque lié à l'utilisation du musc xylène et du musc cétone dans les produits cosmétiques - Rapport (04/10/2012)
• Evaluation du risque lié à l’utilisation du 4-méthylbenzylidène camphor dans les produits cosmétiques - Rapport (01/06/2012)
• Evaluation du risque lié à l’utilisation de l’octyl methoxycinnamate dans les produits cosmétiques - Rapport (06/04/2012)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2018-2019 (08/07/2020)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
• Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2017-2018 (14/05/2019)
• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2016-2017 (09/07/2018)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Risques associés au dispositif de stérilisation définitive féminine Essure® en comparaison à la stérilisation cœlioscopique - Rapport (01/06/2017)
• Bilan des règles applicables à la sécurité des dispositifs médicaux et propositions d’améliorations. Rapport au Parlement, septembre 2012. (02/11/2012)

Recommandations - Médicaments

• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
• Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (19/06/2008)
• Traitement de l'acné par voie locale et générale - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (02/05/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Mifégyne 200 mg, comprimé (mifepristone) (23/06/2008)
• Inspra 25 mg - 50 mg, comprimé pelliculé (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
• Enquête concernant les méningiomes et l’acétate de cyprotérone - CRPV Fernand Vidal - Paris (24/06/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
• Mirena, Jaydess : DIU au levonorgestrel - Rapport d'expertise (16/11/2017)
• Réévaluation du rapport bénéfice/risque de DIANE 35-Acétate de cyprotérone 2 mg + éthinylestradiol 0.035 mg - Rapport (28/02/2013)
• Traitement hormonal substitutif de la ménopause - Caractéristiques de l’utilisation en France - Effets sur la survenue de cancers du sein et d’évènements cardiovasculaires en France - Propositions d’études complémentaires (05/06/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033 (20/06/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023 (23/11/2017)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Compte-rendu GT022015053 (21/02/2017)
• GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 15/10/2015 - Compte-rendu GT052015043
 (19/11/2015)
• GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 15/10/2015 - Ordre du jour GT052015041 (14/10/2015)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Ordre du jour GT022015051 (10/09/2015)
• GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 12/02/2015 - Compte-rendu GT052015013 (22/06/2015)
• GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 11/12/2014 - Compte-rendu GT052014043 (22/01/2015)
• GT Médicaments dermatologie du 23/05/2013 - Compte-rendu GT10201313 (28/08/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/07/2015)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 10/04/2018 - Compte-rendu CT012018033 (15/11/2018)
• CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Compte-rendu CT012017093 (08/03/2018)
• CT Pharmacovigilance du 28/03/2017 - Compte-rendu CT012017033 (08/06/2017)
• CT Pharmacovigilance du 18/03/2014 - Compte-rendu CT012014033 (23/06/2014)
• CT Pharmacovigilance du 02/07/2013 - Compte-rendu CT012013053 (24/10/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• CST « Consultation publique sur les traitements Lutényl, Lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome du 16/12/2020 - Compte-rendu (17/03/2021)
• Avis du CST 16/12/2020 Lutényl / Lutéran et risque de méningiome (12/01/2021)
• CST Macroprogestatifs et risque de méningiomedu 08/06/2020 - Compte-rendu (05/11/2020)
• CST Macroprogestatifs et risque de méningiomedu 08/06/2020 - Ordre du jour (08/06/2020)
• CST Méningiome et acétate de cyproterone du 23/10/2019 - Compte-rendu (13/02/2020)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 08/06/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu (20/10/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 19/11/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (09/06/2020)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

• Groupe Relations Contrôle National de Qualité du 10/09/2019- Compte-rendu du 28/11/2019 (28/11/2019)
• Groupe Relations contrôle national de qualité du 04/10/2018 - Présentation n°2018-01 (20/12/2018)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport annuel d' activité du Contrôle de la publicité des médicaments et des autres produits de santé 2007 (04/12/2008)
• Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517 (21/03/2012)
• Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
• Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 03 décembre 2009 (19/03/2010)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Plantes médicinales et huiles essentielles du 01/07/2014 - Compte-rendu CP022014033 (28/10/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 11/03/2019 - Compte-rend GT042019013 (25/06/2019)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 13/12/2018 - Compte-rendu - GT192018053 (09/05/2019)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 18/06/2019 - Compte-rendu CT012019053 (05/12/2019)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• Enquête concernant les méningiomes et progestatifs hors acétate de cyprotérone seul - Présentation en réunion du Comité Scientifique Permanent « Surveillance et Pharmacovigilance » le 19/11/2019 (29/12/2020)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
• Antiepileptics during pregnancy : Current state of knowledge on the risk of malformations and of neurodevelopmental disorders - April 2019 - Synthesis (02/07/2019)
• List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)
• Medicinal products and driving (02/07/2009)