ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

• Stérilité par insuffisance lutéale.

Indications obstétricales

• Menace d'avortement ou prévention d’avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée.
• Menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine.

• Risque de rupture à partir de juin 2021 pour le circuit ville
• Remise à disposition normale prévue mi-juillet 2021

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.