ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

• ESMYA 5 mg, comprimé

Trois supports pour sensibiliser les patients et les professionnels de santé sur les risques associés à l’utilisation de ce médicament.

• Guide à l’intention des médecins prescripteurs (12/02/2020)  (259 ko): pour attirer leur attention sur les points importants à connaître, les effets du médicament sur l’endomètre et recommandations pour la gestion de l’épaississement de l’endomètre; informations sur les cas d’atteintes hépatiques observés depuis la commercialisation du produit et le suivi biologique à mettre en œuvre pour réduire ce risque.
• Guide à l’intention des anatomopathologistes (12/02/2020)  (849 ko) : pour les informer sur les effets sur l’endomètre liés à la modulation du récepteur de la progestérone (Progesterone receptor Modulator Associated Endometrial Changes (PAEC)) et comment ceux-ci diffèrent de ceux induits par les estrogènes non opposés et l’hyperplasie endométriale.
• Carte patient (12/02/2020)  (171 ko) dans la boîte du médicament, relative aux effets indésirables hépatiques (c’est à dire affectant le foie), leurs symptômes et la nécessité de faire régulièrement des analyses sanguines afin contrôler le fonctionnement du foie.