ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
IVABRADINE Zentiva 7,5 mg, comprimé pelliculé (61701717)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> ivabradine : 7,50 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine
Titulaire(s) de l'AMM
ZENTIVA KS depuis le 11/11/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 11/11/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 9 1
plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 0 7
plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 1 4
plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:26/03/2018
34009 550 ou 5 9
plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (68 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse
(26/05/2015)
S'informer
Procoralan (ivabradine) : modification des conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé
(18/01/2017)
Procoralan (Ivabradine)- risque d’effets indésirables cardiovasculaires : renforcement des précautions d’emploi - Lettre aux professionnels de santé
(23/12/2014)
Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé
(12/12/2014)
ELIGARD (acétate de leuproréline), poudre et solvant pour solution injectable: risque de manque d'efficacité en cas d'erreurs lors de la reconstitution et de l'administration - Lettre aux professionnels de santé
(02/12/2014)
Procoralan® (ivabradine) : dans l'attente de l'évaluation complète des résultats de l'étude SIGNIFY dans le cadre de la réévaluation en cours du bénéfice/risque, rappel sur les conditions d'utilisation dans le traitement symptomatique de l'angor stable c
(11/06/2014)
Procoralan (ivabradine) : modifications des conditions de prescription et de délivrance et renforcement du suivi des patients - Point d'Information
(18/01/2017)
Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'informatio
(26/05/2015)
Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information
(23/12/2014)
Procoralan (ivabradine) : réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque suite à de nouvelles données de sécurité - Point d'Information
(11/06/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017
(27/03/2017)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse
(06/12/2017)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020
(22/07/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
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