Produits de santéREVATIO 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable (61718111)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de suspension buvable reconstituée
> sildénafil : 10 mg
. Sous forme de : citrate de sildénafil 14,045 mg
Titulaire(s) de l'AMM
UPJOHN EESV depuis le 14/12/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 21/03/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
222 776-5 ou 34009 222 776 5 3
1 flacon(s) en verre brun de 32,27 g avec gobelet(s) doseur(s) avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon
Déclaration de commercialisation:25/09/2012
1 flacon(s) en verre brun de 32,27 g avec gobelet(s) doseur(s) avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon
Déclaration de commercialisation:25/09/2012
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Le sildénafil (Revatio et Viagra et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin - Lettre aux professionnels de santé (07/11/2018)
- Revatio® (sildénafil) : Communication sur l’augmentation du taux de mortalité lors son utilisation en pédiatrie à des doses supérieures aux doses recommandées dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) - Lettre aux professionnels de (17/11/2011)
- Informations importantes sur le bon usage : Revatio 20 mg, comprimés pelliculés (citrate de sildenafil) (02/07/2008)
- OPÉRATION PANGEA XI contre les trafics de médicaments : une problématique mondiale qui n’épargne pas la France - Communiqué (23/10/2018)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
- Viagra® (sildenafil) : rappel du respect des contre indications et des précautions d’emploi (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour dix nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2016 du CHMP - Point d'Information (28/09/2016)
Activités
- Produits falsifiés du dysfonctionnement érectile (31/08/2011)
S'informer
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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