ORKAMBI 100 mg/125 mg, comprimé pelliculé (61962699)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> lumacaftor : 100 mg
> ivacaftor : 125 mg

Titulaire(s) de l'AMM

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED depuis le 26/11/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 08/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 301 ou 0 3
4 plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s) (112 comprimés en conditionnement multiple de 4 boîtes de 28 comprimés)
Déclaration de commercialisation:17/12/2019

Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)

Focus

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