Produits de santéMIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante (62052833)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> budésonide : 3 mg
Titulaire(s) de l'AMM
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER depuis le 17/04/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 31/05/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
356 925-5 ou 34009 356 925 5 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
356 926-1 ou 34009 356 926 1 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:02/09/2013
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:02/09/2013
356 927-8 ou 34009 356 927 8 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:01/10/2014
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:01/10/2014
356 928-4 ou 34009 356 928 4 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
356 929-0 ou 34009 356 929 0 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information (11/12/2014)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 10 nouveaux médicaments, 4 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de novembre 2017 du CHMP - Point d'information (09/01/2018)
- Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information (01/10/2014)
- Corticoïdes inhalés (traitement de la BPCO), réévaluation de Zydelig (idélalisib) et des produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d'information sur le Prac de mars 2016 - Point d'Information (23/03/2016)
- Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information (13/11/2015)
- Démarrage par le PRAC de l’évaluation de l’impact du risque d’acidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des SGLT2 - Point d'information (16/06/2015)
- Démarrage par le PRAC d’un arbitrage concernant Tysabri et de l’évaluation de l’impact du risque de pneumopathie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information (18/05/2015)
Activités
- SYMBICORT TURBUHALER (13/02/2013)
S'informer
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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