ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ONPATTRO 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (62111751)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> patisiran : 2 mg
. Sous forme de : patisiran sodique
Titulaire(s) de l'AMM
ALNYLAM NETHERLANDS B.V. depuis le 27/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 27/08/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
trois premières administrations en milieu hospitalier
Présentations
34009 301 ou 2 5
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:03/12/2018
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (9 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton
(14/09/2018)
Activités
Patisiran
(07/05/2019)
PATISIRAN 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
(17/08/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Compte-rendu GT192018033
(15/10/2018)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 16/05/2018 - Compte-rendu GT192018023
(30/08/2018)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Ordre du jour GT192018031
(20/06/2018)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 16/05/2018 - Ordre du jour GT192018021
(16/05/2018)
- Information in English
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
2017 - droit d'auteur ANSM
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